●例如:医疗器械经营许可
一、医疗器械种类
1.普通类医疗器械
2.注射器等一次性无菌
3.试剂盒等二类医疗器械备案凭证
4.三类医疗器械经营许可证
二、医疗器械经营许可证办理要求
场地:超过30平米办公+15平米仓库,使用面积,要求写字楼、商用楼。
人员:要求至少3个人检查时在场:公司负责人、质量负责人、验收员。
材料:1/3的材料是由贵公司准备的。主要包括:产品注册证、供应商的营业执照、授权书和培训证明。
三、医疗器械经营许可证办理流程
1.商务业务洽谈
2.准备资料上报申请
3.等待受理通知书
4.职能部门现场审核
5.复审后机关负责人审定
6.领取审批决定
四、医疗器械经营许可证办理周期
办理周期:30个工作日
受理机构:食品药品监督管理局
五、医疗器械经营许可证办理所需资料
1.营业执照复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明
●例如:食品经营许可
一、食品经营许可证的五大类型
1.酒类
2.流通类
3包装类
4.烟草类
5.冷冻类
二、食品经营许可证分类详解
预包装食品销售:含冷藏冷冻食品。
特殊食品销售:保健食品,医学用特殊用途配方食品,婴幼儿配方奶粉,其它婴幼儿配方食品。
散装食品销售:含冷藏冷冻食品(可选),熟食,生猪产品,牛羊肉。
食用农产品:指的是初级农产品,比如大豆,水稻,玉米,瓜果蔬菜,生猛海鲜等,经营这些产品的企业不需要办理食品经营许可证。
三、食品经营许可证办理流程
1.商务业务洽谈
2.准备资料
3.提交申请
4.审批部门受理
6.领取证书
四、食品经营许可证办理时间
办理周期:15-20个工作日
受理机构:食品药品监督管理局